首款国产减肥针获批咖啡，首款国产减肥针获批玫瑰花瓣怎么保存

最流行的“减肥注射液”是索马鲁肽注射液，维持剂量为每周一次2.4毫克。根据IIIb期临床试验结果，68周体重减轻率为15.8%[10]。 FrostSullivan数据显示，我国减肥药市场过去几年呈现快速增长趋势，从2016年的2.6亿元增长到2020年的19亿元，年复合增长率高达64.6%。

据仁惠生物官网介绍，本次获批适应症为超重/肥胖，适用于BMI28k g/m，或BMI24kg/m且伴有至少一种体重相关合并症的人群（如高血糖、高血糖、血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等），规格为4.2mg（42000U）（2.1ml）。贝那鲁肽选择了更符合中国人国情的中国标准，从而更好地体现了其对国内患者的适应性。

1、首款国产减肥针获批

自成立以来，先后签约多项国家级和上海市级重点项目，包括国家十一五、十三五重大新药创制项目、上海市重大战略性新兴产业项目等，并被评为高水平企业。上海市高新技术企业、专业化企业。精特新型中小企业和科技巨头培育企业。然而，传统减肥药物的安全性存在局限性。国内临床治疗一直缺乏安全有效的肥胖/超重治疗方法。尤其是在安全有效的体重控制药物方面，临床需求巨大未得到满足。

其中，诺和诺德研发的创新药物利拉鲁肽和索马鲁肽分别于2014年和2021年获得FDA批准用于治疗肥胖症。至此，贝那鲁肽成为国内首个获批用于减肥适应症的原创新药。这也是继诺和诺德开发的利拉鲁肽和索马鲁肽之后，全球第三个获得GLP批准的药物。 - 1类减肥药。 2019年12月，美国FDA批准其“超重或肥胖”新适应症，标志着GLP-1药物首次可用于超重和肥胖的治疗。

目前，针对GLP-1受体的药物开发已成为减肥药物临床研究的主流。全球制药巨头诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等都开始开发减肥适应症。有一些布局。利拉鲁肽的最初开发商是丹麦制药公司诺和诺德。 2020年之后，各项专利将陆续到期。第一个获批的“减肥注射液”是其生物类似药。减肥率高、安全、效果长、无创，“减肥药”的研发趋势将日益明朗。国内百亿市场竞争白热化。谁能真正满足市场需求，成为下一个赢家？

国内减肥市场增长迅速，从2016年的不到3亿元增长到2020年的19亿元，年复合增长率高达64.6%。利拉鲁肽减肥期临床试验取得积极成果[J].国际药物研究杂志，2014，41(4):428-428。据医谷记者了解，为了让贝那鲁肽成为更适合中国人的产品，仁惠生物以中国人的体重基础作为临床基石。